【产品名称】
通用名称：游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)
英文名称：Reagent kit For Free fatty acid（The ACS - ACOD method）

【包装规格】

试剂1           试剂2		试剂1           试剂2
16ml×10        4ml×10		60ml×3         45ml×1
40ml×1         10ml×1		80ml×1         20ml×1
60ml×1         15ml×1		80ml×2       20ml×2
60ml×4         60ml×1		校准品（可选购）   1ml×1

【预期用途】
本试剂盒适用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。
高浓度NEFA能引起高纤维蛋白原血症，血粘度升高，血管纤溶活性降低，血管壁纤维蛋白原沉积，对肝素有拮抗作用。高纤维蛋白原常促使血小板及红细胞凝集，纤溶活性降低，使动脉向着粥样硬化方向发展，原有的粥样硬化加重。

【适用仪器】
本试剂盒适用于下全自动生化分析仪，建议用户在下列仪器上使用本产品前根据实验室情况进行验证。

品牌	型号	适用规格
日立 系列	日立7100、7600	R1:40ml×1、R2:10ml×1;R1:60ml×1、R2:15ml×1;R1:60ml×4R2:、60ml×1;R1:60ml×3、R2:45ml×1;R1:80ml×1、R2:20ml×1;R1:80ml×2、R2:20ml×2;R1:16ml×10、R2:4ml×10
贝克曼系列	AU5800
罗氏 系列	罗氏P800
东芝 系列	TBA-2000FR

 










【产品性能指标】
线性范围：在线性范围（0.01-3 mmol/L）内，线性回归的相关系数r≥0.990。当浓度≤0.9 mmol/L时，绝对偏差不超过±0.1mmol/L；当浓度＞0.9 mmol时，相对偏差不超过±15%。
准确度：相关系数r≥0.975。相对偏差≤15%
重复性：变异系数CV≤5%。
批间差：相对极差R≤10%。
空白吸光度：空白吸光度A≤0.3（在温度37℃，波长546nm，比色皿光径1.0cm）
分析灵敏度：试剂盒测试1.0 mmol/L单位被测物时，吸光度差值（ΔA）≥0.0061 abs。
校准品准确度：比对试验：相关系数r≥0.975，相对偏差≤15%。
校准品瓶间差：瓶间CV≤5%。

【医疗器械注册证书编号/产品技术要求编号】
浙械注准20162400611